根據國家食品藥品監督管理局對一類醫療器械備案的要求,凱納德咨詢為客戶提供以下服務:
產品技術要求、說明書及標簽編寫;
產品全性能檢測服務;
產品臨床評價編寫;
產品風險分析編寫;
工藝流程準備;
質量手冊和程序文件編寫;
產品備案及獲證跟進。
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