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醫療器械注冊備案
一類醫療器械備案
發表于2022-08-03 11:18 瀏覽:
文章導讀:項目介紹 根據國家食品藥品監督管理局對一類醫療器械備案的要求,凱納德咨詢為客戶提供以下服務: 產品技術要求、說明書及標簽編寫; 產品全性能檢測服務; 產品臨床評價編寫;...
項目介紹

根據國家食品藥品監督管理局對一類醫療器械備案的要求,凱納德咨詢為客戶提供以下服務:

  • 產品技術要求、說明書及標簽編寫;

  • 產品全性能檢測服務;

  • 產品臨床評價編寫;

  • 產品風險分析編寫;

  • 工藝流程準備;

  • 質量手冊和程序文件編寫;

  • 產品備案及獲證跟進。

 

服務流程圖:

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