一、化妝品生產許可證辦理流程:
1.廠房布局設計→2.廠房裝修與設備安裝調試→3.軟件準備→4.申請材料準備→5.提交生產許可申請→6.審廠→7.獲得生產許可證→8.產品試制→9.產品送檢→10.產品備案申報
注:為了速短辦證時間,產品試制、產品送檢、軟件準備可提前在廠房裝修期間同步完成,作技術處理)
二、辦理化妝品生產許可證的三個條件:
1、硬件要求:
(1)廠房為工業用途(或能作為臨時工業用途),30米周邊無污染源,與生活區有隔離。
(2)廠房面積大小需滿足功能間規劃、設備擺放、人員進入、交叉污染防范和產能品種需求(每條生產車間作業線的制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100平方米;單純分裝的生產車間灌裝、包裝間總面積不得小于80平方米;應當根據實際生產需要設置更衣室、緩沖區,原料預進間、稱量間,制作間,半成品儲存間,灌裝間,包裝間,容器清潔消毒間、干燥間、儲存間,原料倉庫,成品倉庫,包裝材料倉庫,檢驗室,留樣室等各功能間(區)不得少于10平方米,倉庫總面積應與企業的生產能力和規模相適應)。
(3)車間規劃布局與配置符合化妝品生產企業衛生規范要求(比如配置有工藝功能間、更衣手消間、器具洗消間、拆包除塵間、內包裝間、外包裝間、倉庫、檢驗室、留樣室等功能間,人流物流布局合理、有凈化等級要求的達到響應凈化等級要求等),同時車間內地面墻面天面平整、易清潔,有足夠的照明和滅菌設施,有合理的給排水和排通風設施,配置了必備的生產設備和檢驗設備(檢驗設備要委托計量校準合格),配置不少于6人的管理技術人員(含質量安全員和檢驗員)。
(4)廠房最好已通過一次消防驗收,并具備后續環評申報條件(如不在水源生態保護區、市政管道已通等),以備后續工廠投入生產后能滿足當地監管需求。
2、軟件要求:
建立一套化妝品安全管理制度文件,規定從采購、原輔料進出庫、生產、檢驗、成品進出庫、銷售召回環節的管控要求,建立可追溯的記錄資料。
3、濕件要求(產品備案時需要):
產品試產并送檢合格。
注:上述三個條件如何才能滿審廠要求,我司會提供專業全程的明細指導。
三、凱納德公司可提供的服務主要有(確保拿證):
1.申證單元、種類、工藝與執行標準界定。
2.廠房選址評估。
3.車間規劃出圖(或出改造圖紙)。
4.依審查標準做裝修工程(或改造工程)預算。
5.工程裝修(或改造指導)(我們有自己配套的工程公司,有自己經驗豐富的裝修團隊,硬件包通過)。
6.產品標簽制作與試產操作指導
7.產品送檢指導。
8.申請材料準備指導、申請手續辦理指導。
9.審廠前培訓與自查。
10.審廠問題跟蹤、證書跟蹤。
11.產品標簽制作指導、產品送檢指導。
12.產品備案申報指導。
13.其它申證相關的服務支持。
四、凱納德公司的服務流程:
前期企業意向與咨詢問題解答→上訪來訪洽談、報價→簽訂認證服務協議→看現場與廠房評估→企業確定租賃后,量尺與畫原始圖(或核對原有圖紙尺寸)→設計規劃出圖→裝修配置要求提供→工程預算(需要時)→企業工程裝修(需要時)→硬件軟件濕件相關項目與申請材料準備輔導(裝修期間完成)→許可證申證手續辦理(硬件準備時)→審廠前培訓與自查→企業接受審廠→審廠問題整改指導與材料報送→拿證(包拿證)
注1:從申請到拿證約2個月左右。
五、凱納德公司的收費標準:
專業服務約1.5-2.5萬左右,具體結合企業現有條件、申證類別、所需服務項目、遠近距離決定,可預約到現場了解情況或到我公司座談。
六、如需提供廠房裝修服務的,裝修流程為:
出配套工程項目示意圖(不提供給企業)→工程預算→工程項目討論與商議→簽訂工程裝修合同→按合同進場裝修施工→工程內部驗收→審廠驗收→硬件問題整改→工程結案
注1:裝修一般20-50天左右(具體按工程量而定)
注2:工程裝修費用,另外預算報價
七、化妝品包括:
單元 |
類別 |
一般液態單元 |
護發清潔類 |
護膚水類 |
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染燙發類 |
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啫喱類 |
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膏霜乳液單元 |
護膚清潔類 |
護發類 |
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染燙發類 |
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粉單元 |
散粉類 |
塊狀粉類 |
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染發類 |
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浴鹽類 |
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氣霧劑及有機溶劑單元 |
氣霧劑類 |
有機溶劑類 |
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蠟基單元 |
蠟基類 |
牙膏單元 |
牙膏類 |
其他單元 |
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注:具有抗菌、抑菌功能的特種洗手液、特種沐浴劑,香皂和其他齒用產品不在發證范圍。 |
廣東凱納德企業管理咨詢有限公司
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