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資質辦理

醫療器械經營/生產許可辦理

FOOD PRODUCTION LICENSE
醫療器械經營/生產許可辦理: 根據《醫療器械監督管理條例》的規定,開辦第二類醫療器械經營企業,應進行備案并提交相應的資料;第三類醫療器械經營企業需要辦理醫療器械經營許可證。醫療器械生產企業,應進行生產備案或生產許可證;醫療器械產品持有人,一類醫療器械產品需獲得產品備案憑證,二類、三類醫療醫療器械產品需獲得產品注冊證書。
咨詢熱線:13924836111

您的企業是否面臨如下問題?

  • 01

    怎么選址

    如何現場勘測,幫助企業選擇合理合適的地理位置籌建工廠

  • 02

    怎么申請

    如何根據許可證要求,快速對接相應部門,準備申請材料

  • 03

    怎么布局

    如何根據許可證要求和企業生產工藝要求,合理規劃車間、實驗室、倉庫等 功能間

  • 04

    怎么編寫文件

    企業如何建立許可要求的體系文件,并培訓到位,執行到位

  • 05

    怎么配置資源

    如何對企業進行各功能區域的潔凈裝修,如何將實驗室儀器配套到位,

  • 06

    怎么減少彎路

    如何提前利用人脈溝通,排除許可申請的各種障礙,一次性通過

選擇凱納德,以上問題都能幫您解決

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我們能提供的服務

The services we can provide

  • 選址
  • 圖紙設計
  • 潔凈車間裝修
  • 標準制訂
  • 體系文件編寫
  • 檢驗室硬件配置
  • 培訓輔導
  • 證書辦理
  • 管理提升

全方位流程為您服務

知道詳細服務流程,辦理簡單效率

費用明細

Charge Details

根據產品申證單元收費
按國家或省局公布金額為準
根據現場實際情況確定
根據所需申報的產品種類及執行標準配備
由權威檢測機構根據檢測項目報價
由權威檢測機構根據實際情況報價

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