日前，IATF已更新轉(zhuǎn)換指導(dǎo)文件“ISO/TS 16949 to IATF 16949 Transition Strategy”，其中包括“17個(gè)換版常見問題解答”，凱納德專家第一時(shí)間為您校譯解讀，及時(shí)為組織提供成功過渡到IATF 16949:2016的指導(dǎo)。
1. 最早什么時(shí)候可以開始進(jìn)行從ISO/TS 16949:2009到IATF 16949:2016的轉(zhuǎn)換審核？
可以開始進(jìn)行IATF 16949:2016 轉(zhuǎn)換審核（或者初次審核）的最早日期為2017年1月1日。
2. 根據(jù)轉(zhuǎn)換指導(dǎo)文件規(guī)定：組織不能同時(shí)進(jìn)行針對(duì)IATF 16949的轉(zhuǎn)移（transfer）審核和轉(zhuǎn)換（transition）審核。那么，原先持有ISO/TS 16949 認(rèn)證的組織，是否可以轉(zhuǎn)移至新的認(rèn)證機(jī)構(gòu)并由新認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行初次認(rèn)證審核？
如果組織持有有效的ISO/TS 16949:2009證書，根據(jù)轉(zhuǎn)換指導(dǎo)文件規(guī)定：禁止任何其它認(rèn)證機(jī)構(gòu)接受該組織作為新的客戶。
如果組織已經(jīng)解除其與現(xiàn)有認(rèn)證機(jī)構(gòu)的合同，則不再持有ISO/TS 16949:2009證書，那么該組織可以轉(zhuǎn)移到其它新的IATF認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。
3. 在開始轉(zhuǎn)換審核前，組織是否需要根據(jù) IATF 16949進(jìn)行管理評(píng)審？
在IATF認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)組織進(jìn)行轉(zhuǎn)換審核前，組織需要證明管理評(píng)審的所有要求均被滿足。
該證明應(yīng)當(dāng)通過一次全新的、依據(jù)IATF 16949:2016的管理評(píng)審來(lái)進(jìn)行。不過，在進(jìn)行轉(zhuǎn)換審核時(shí)，該要求也可以通過以前已進(jìn)行的按照ISO/TS 16949:2009要求的管理評(píng)審與針對(duì)IATF 16949:2016新增要求的補(bǔ)充管理評(píng)審相結(jié)合來(lái)實(shí)現(xiàn)。
4. 在開始轉(zhuǎn)換審核前，組織是否需要根據(jù)IATF 16949進(jìn)行全面的內(nèi)部體系審核？
在IATF認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)組織進(jìn)行轉(zhuǎn)換審核前，組織需要通過一次全面的按照IATF 16949:2016要求進(jìn)行的內(nèi)部體系審核，以證明IATF 16949:2016的相關(guān)要求均被滿足。
不過，在進(jìn)行轉(zhuǎn)換審核時(shí)，這個(gè)要求也可以通過之前已經(jīng)按照ISO/TS 16949:2009要求進(jìn)行的全面的內(nèi)審與針對(duì)IATF 16949:2016新增要求的補(bǔ)充內(nèi)審相結(jié)合來(lái)實(shí)現(xiàn)。
5. 是否允許認(rèn)證機(jī)構(gòu)在開始轉(zhuǎn)換審核之前進(jìn)行預(yù)審核？
不允許。不過，在開始審核前，認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以提供最少半天的現(xiàn)場(chǎng)額外審核人天，以收集并評(píng)審遺漏的審核策劃信息（具體參閱IATF相關(guān)轉(zhuǎn)換審核要求）。
6. 是否允許認(rèn)證機(jī)構(gòu)在開始轉(zhuǎn)換審核之前進(jìn)行差距分析？
不允許。
7. 在集團(tuán)審核方案中，是否需要對(duì)每一個(gè)制造現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行文件評(píng)審？
需要。即使是在具有同樣的質(zhì)量管理體系的集團(tuán)審核方案中，每個(gè)制造現(xiàn)場(chǎng)均需提供所要求的相關(guān)文件。
8. 在開始轉(zhuǎn)換審核前，組織是否需要根據(jù)IATF 16949的新流程收集12個(gè)月的數(shù)據(jù)？
不需要。
9. 針對(duì)集團(tuán)審核方案中的各制造現(xiàn)場(chǎng)，其轉(zhuǎn)換審核是否允許減少一定的審核人天（例如，-20%、-30% 等）？
允許，轉(zhuǎn)換審核將根據(jù)與再認(rèn)證審核相同的要求進(jìn)行計(jì)算人天。
10. 當(dāng)一位認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核員，根據(jù)計(jì)劃需要進(jìn)行7個(gè)人天的審核，審核是否必須按照連續(xù)的自然日進(jìn)行？例如，審核是否可以安排為周一至周五以及下一周的周一至周二？
如果一位審核員的審核天數(shù)超過五天，應(yīng)根據(jù)IATF規(guī)則條款5.7，必須按照連續(xù)自然日排程并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。不過，對(duì)于轉(zhuǎn)換審核，IATF允許按照該制造現(xiàn)場(chǎng)的連續(xù)工作日排程并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。
11. 根據(jù)該轉(zhuǎn)換指導(dǎo)文件的要求，允許不止一位審核員參與轉(zhuǎn)換審核。這些審核員是否能夠繼續(xù)參與后續(xù)的監(jiān)督審核？
參與過轉(zhuǎn)換審核的審核團(tuán)隊(duì)的一位成員，將被允許作為審核組員參與后續(xù)的監(jiān)督審核。
12. 對(duì)于組織的外部支持功能，如果在其相關(guān)制造現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行轉(zhuǎn)換審核前，未能完成基于IATF 16949的轉(zhuǎn)換審核，那么負(fù)責(zé)評(píng)審針對(duì)該外部支持功能已完成的差距分析以及詳細(xì)行動(dòng)計(jì)劃的審核員，應(yīng)如何處理？
首先，客戶應(yīng)該能夠向認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核團(tuán)隊(duì)提供差距分析文件的副本，包括當(dāng)前最新的行動(dòng)計(jì)劃（例如，時(shí)間表、所分配的職責(zé)和實(shí)施狀態(tài)等）。這些信息將由審核員與審核記錄一并保留，作為該外部支持功能已掌握 IATF 16949標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)知識(shí)、已經(jīng)根據(jù)新標(biāo)準(zhǔn)要求完成對(duì)其現(xiàn)有體系的分析、且正在實(shí)施行動(dòng)計(jì)劃來(lái)消除差距的證據(jù)。以上信息對(duì)于最后是否決定向該制造現(xiàn)場(chǎng)發(fā)放IATF 16949證書，是十分必要的支持。
13. 如果一個(gè)或多個(gè)針對(duì) IATF 16949的轉(zhuǎn)換審核的不符合項(xiàng)在規(guī)定的時(shí)間期限內(nèi)未被 100%解決或者被關(guān)閉，會(huì)對(duì)現(xiàn)有 ISO/TS 16949證書產(chǎn)生什么影響？
認(rèn)證機(jī)構(gòu)須遵循 IATF規(guī)則5.11節(jié)的所有要求。在這種情況下，轉(zhuǎn)換審核被認(rèn)為“失敗”，IATF數(shù)據(jù)庫(kù)將作相應(yīng)更新。認(rèn)證決定為失效，這意味著ISO/TS 16949:2009 證書被撤回，客戶將不得不重新開始初次認(rèn)證審核。
14. 如果制造現(xiàn)場(chǎng)已經(jīng)獲得ISO 9001:2015和ISO/TS 16949:2009認(rèn)證，是否允許減少轉(zhuǎn)換審核所需的審核人天？
在這種情況下，不能進(jìn)一步減少轉(zhuǎn)換審核所需人天。唯一允許減少審核人天的可能情況是，如果客戶決定從ISO 9001:2015升版至IATF 16949，第二階段審核天數(shù)可減少30%。
15. 認(rèn)證機(jī)構(gòu)能夠針對(duì) ISO 9001:2015和IATF 16949:2016補(bǔ)充要求分別進(jìn)行單獨(dú)審核嗎？
不允許。IATF 16949 不能被認(rèn)為是一個(gè)可獨(dú)立實(shí)施的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，而應(yīng)當(dāng)作為ISO 9001:2015的補(bǔ)充與其共同實(shí)施。
16. 2017 年10月1日之后，如果組織（具備有效的ISO/TS 16949證書）被要求進(jìn)行特別審核（根據(jù) IATF 規(guī)則 7.2節(jié)），該審核是基于ISO/TS 16949還是IATF 16949？
特別審核的范圍將是組織現(xiàn)有的認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)。在這種情況下，特別審核將基于ISO/TS 16949進(jìn)行。
17. 如果組織已經(jīng)與新的認(rèn)證機(jī)構(gòu)簽訂合同來(lái)實(shí)施轉(zhuǎn)換審核 — 在2016年8月10日，IATF發(fā)布“修訂版轉(zhuǎn)換指導(dǎo)文件”之前 — 組織是否被允許在這種例外情況下從 ISO/TS 16949轉(zhuǎn)換至IATF 16949并且同時(shí)進(jìn)行轉(zhuǎn)移審核？
現(xiàn)有已具備ISO/TS 16949認(rèn)證的組織，其轉(zhuǎn)換審核將僅由對(duì)組織進(jìn)行ISO/TS 16949認(rèn)證的現(xiàn)有認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行。不過，IATF認(rèn)可在2016年8月10日前已經(jīng)簽訂的合同。在這種例外情況下，允許組織繼續(xù)執(zhí)行向新認(rèn)證機(jī)構(gòu)的轉(zhuǎn)移流程，并進(jìn)行針對(duì) IATF 16949的轉(zhuǎn)換。
在此情況下，針對(duì)轉(zhuǎn)移審核的所有要求均適用，不過，審核天數(shù)應(yīng)等于第二階段而不是等于再認(rèn)證審核。認(rèn)證機(jī)構(gòu)需獲得相關(guān)督導(dǎo)辦公室許可才能進(jìn)行轉(zhuǎn)換審核，豁免申請(qǐng)應(yīng)包含證明合同是在2016年8月10日當(dāng)日或之前簽訂的相關(guān)證據(jù)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)使用豁免編號(hào)和以前的IATF號(hào)，將此次審核作為轉(zhuǎn)換審核錄入IATF數(shù)據(jù)庫(kù)。
資料來(lái)源：http://www.iatfglobaloversight.org/
新老版本對(duì)比
| ISO 9001:2015 標(biāo)準(zhǔn) 要求 | 英文 - IATF 16949 (10.01 New edition ) | 中文 - IATF 16949 (10.01 新版) |
ISO/TS 16949 比較 |
| 0.1 總則 | |||
| 0.2 質(zhì)量管理原則 | |||
| 0.3 過程方法 | |||
| 0.3.1 總則 | |||
| 0.3.2 計(jì)劃-執(zhí)行-檢查-處理循環(huán)策劃 | |||
| 0.3.3 基于風(fēng)險(xiǎn)的思維 | |||
| 0.4.0 與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系 | |||
| 0.5.0 本技術(shù)規(guī)范的目標(biāo) | |||
| 1.0 范圍 | 1 范圍 | ||
| 1.1 Scope - automotive supplemental to ISO9001:2015 | 1.1 范圍 - 汽車行業(yè)對(duì)ISO9001：2015 的補(bǔ)充 | ||
| 2.0 規(guī)范性引用文件 | 2.0 規(guī)范性引用文件 | ||
| 2.1 Normative and informative references | 2.1 標(biāo)準(zhǔn)化和信息化的參考 | ||
| 3.0 術(shù)語(yǔ)和定義 | 3.0 術(shù)語(yǔ)和定義 | ||
| 3.1 Terms and definations for the automotive industry | 3.1 汽車行業(yè)的術(shù)語(yǔ)和定義 | ||
| 4.0 組織的背景環(huán)境 | |||
| 4.1 理解組織及其背景環(huán)境 | |||
| 4.2 理解相關(guān)方的需求和期望 | |||
| 4.3 理解質(zhì)量管理體系的范圍 | |||
| 4.3.1 Detemining the scope of the quality management system - supplemental | 4.3.1 確定質(zhì)量管理體系的范圍 - 補(bǔ)充 | 4.1.1 總要求—補(bǔ)充 | |
| 4.3.2 Customer - special requirements | 4.3.2 顧客特定要求 | 7.3.2.3 特殊特性 | |
| 4.4 質(zhì)量管理體系及其過程 | 4.1總要求 | ||
| 4.4.1 | 4.1.1 總要求-補(bǔ)充 | ||
| 4.4.1.1 Conformance of products and processes | 4.4.1 產(chǎn)品和過程的符合性 | New | |
| 4.4.1.2 Product safety | 4.4.1.1 產(chǎn)品安全 | 4.1總要求 （注2/注3）/ 4.1.1 總要求-補(bǔ)充 | |
| 4.4.2 | |||
| 5 領(lǐng)導(dǎo)作用 | |||
| 5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾 | 5.1 管理承諾 | ||
| 5.1.1 總則 | 5.1 管理承諾 | ||
| 5.1.1.1 Corporate responsibility | 5.1.1.1 公司責(zé)任 | New | |
| 5.1.1.2 Process effectiveness and efficiency | 5.1.1.2 過程有效性和效率 | 5.1.1 過程效率 | |
| 5.1.1.3 Process owners | 5.1.1.3 過程擁有者 | ||
| 5.1.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) | 5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) | ||
| 5.2 方針 | 5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) | ||
| 5.2.1 建立質(zhì)量方針 | 5.3 質(zhì)量方針 | ||
| 5.2.2 溝通質(zhì)量方針 | 5.3 質(zhì)量方針 | ||
| 5.3 組織的作用、職責(zé)和權(quán)限 | 5.5.1 職責(zé)和權(quán)限 | ||
| 5.3.1 Organizational roles, responsibilities, and authorities - supplemental | 5.3.1 組織的作用、職責(zé)和權(quán)限-補(bǔ)充 | 5.5.2 1 顧客代表 | |
| 5.3.2 Responsibility and authority for product requirements and corrective actions | 5.3.2 產(chǎn)品要求和糾正措施的職責(zé)和權(quán)限 | 5.5.1.1 質(zhì)量職責(zé) （部分） | |
| 6 策劃 | |||
| 6.1 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施 | 8.5.3 預(yù)防措施 | ||
| 6.1.1 策劃QMS時(shí),組織應(yīng).. | 5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃 | ||
| 6.1.2 組織應(yīng)策劃…. | 5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃 | ||
| 6.1.2.1 Risk analysis | 6.1.2.1 風(fēng)險(xiǎn)分析 | 7.2.2.2 組織制造可行性 | |
| 6.1.2.2 Preventive action | 6.1.2.2 預(yù)防措施 | 6.3.2 應(yīng)急計(jì)劃 | |
| 6.1.2.3 Contingency plans | 6.1.2.3 應(yīng)急計(jì)劃 | ||
| 6.2 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃 | 5.4.1 質(zhì)量目標(biāo) | ||
| 6.2.1 組織應(yīng)針對(duì)相關(guān)職責(zé)…. | 5.5.3 職責(zé)和權(quán)限 | ||
| 6.2.2 策劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時(shí)… | 5.4.1 質(zhì)量目標(biāo) | ||
| 6.2.2.1 Quality objectives and planning to achieve them - supplemental | 6.2.2.1 質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃 - 補(bǔ)充 | ||
| 6.3 更改的策劃 | 7.3.7 | ||
| 7 支持 | |||
| 7.1 資源 | 6 資源管理 | ||
| 7.1.1 總則 | 6 資源管理 | ||
| 7.1.2 人員 | 6.1 資源提供 | ||
| 7.1.3 基礎(chǔ)設(shè)施 | 6.3 基礎(chǔ)設(shè)施 | ||
| 7.1.3.1 Plant, facility, and equipment planning | 7.1.3.1 工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃 | 6.3.1 工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃 | |
| 7.1.4 過程操作的環(huán)境 | 6.4 工作環(huán)境 | ||
| 7.1.4.1 Environment for the operation of process - supplemental | 7.1.4.1 過程操作的環(huán)境 - 補(bǔ)充 | 6.4.2 生產(chǎn)場(chǎng)所的清潔 | |
| 7.1.5 監(jiān)視和測(cè)量資源 | 7.6 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制 | ||
| 7.1.5.1 總則 | 7.6 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制 | ||
| 7.1.5.1 Measurement system analysis | 7.1.5.1 測(cè)量系統(tǒng)分析 | 7.6.1 測(cè)量系統(tǒng)分析 | |
| 7.1.5.2 測(cè)量可追溯性 | 7.6 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制 | ||
| 7.1.5.2.1 Calibration / verification records | 7.1.5.2.1 校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄 | 7.6.2 校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄 | |
| 7.1.5.3 Laboratory requirements | 7.1.5.3 實(shí)驗(yàn)室要求 | 7.6.3.1 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室 | |
| 7.1.5.3.1 Internal laboratory | 7.5.1.3.1 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室 | 7.6.3.1 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室 | |
| 7.1.5.3.2 External laboratory | 7.5.1.3.2 外部實(shí)驗(yàn)室 | 7.6.3.2 外部實(shí)驗(yàn)室 | |
| 7.1.6 組織知識(shí) | |||
| 7.2 能力 | 6.2.2 能力、培訓(xùn)和意識(shí) | ||
| 7.2.1 Competence - supplemental | 7.2.1 能力 - 補(bǔ)充 | 6.2.1 總則 | |
| 7.2.2 Competence - on-the-job training | 7.2.2 能力 - 在職培訓(xùn) | 6.2.2.3 崗位培訓(xùn) | |
| 7.2.3 Internal auditor competency | 7.2.3 內(nèi)部審核員能力 | 8.2.2.5 內(nèi)審員資格 | |
| 7.2.4 Second-party auditor competency | 7.2.4 第二方審核員能力 | 7.4.1.2 供方質(zhì)量體系的開發(fā) | |
| 7.3 意識(shí) | 6.2.2 能力、培訓(xùn)和意識(shí) | ||
| 7.3.1 Awareness - supplemental | 7.3.1 意識(shí)-培訓(xùn) | 6.2.2 能力、意識(shí)和培訓(xùn) | |
| 7.3.2 Emplyee motivation and empowerment | 7.3.2 員工激勵(lì)和授權(quán) | 6.2.2.4 員工激勵(lì)和授權(quán) | |
| 7.4 溝通 | 5.5.3 內(nèi)部溝通 | ||
| 7.5 形成文件的信息 | 4.2.3/4.2.4 | ||
| 7.5.1 總則 | 4.2 文件要求 / 4.2.1 總則 | ||
| 7.5.1.1 Quality management system documentation | 7.5.1.1 質(zhì)量管理體系文件 | 4.2 文件要求 / 4.2.1 總則 | |
| 7.5.2 創(chuàng)建和更新 | 4.2.3 文件控制 | ||
| 7.5.3 成文信息的控制 | 4.2.4 記錄控制 | ||
| 7.5.3.1 應(yīng)控制QMS和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的成文信息，以確保.. | 4.2.1 總則 | ||
| 7.5.3.2 為控制成文信息， 適用時(shí)，組織應(yīng)關(guān)注下列活動(dòng): | 4.2.1 總則 | ||
| 7.5.3.2.1 Record retention | 7.5.3.2.1 記錄保留 | 4.2.4 記錄控制 | |
| 7.5.3.2.2 Engineering specifications | 7.5.3.2.2 工程規(guī)范 | 4.2.3.1工程規(guī)范 | |
| 8 運(yùn)作 | |||
| 8.1 運(yùn)作策劃和控制 | 7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃 | ||
| 8.1.1 Operation planning and control | 8.1.1 運(yùn)作策劃和控制 - 補(bǔ)充 | 7.1.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 | |
| 8.1.2 Confidentiality | 8.1.2 保密 | 7.1.3 保密 | |
| 8.2 產(chǎn)品和服務(wù)的要求 | 7.2 與顧客有關(guān)的過程 | ||
| 8.2.1 顧客溝通 | 7.2.3 顧客溝通 | ||
| 8.2.1.1 Customer communication - supplemental | 8.2.1.1 顧客溝通 - 培訓(xùn) | ||
| 8.2.2 產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定 | 7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 | ||
| 8.2.2.1 Determining the requirements for products and services - supplemental | 8.2.2.1 產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定 - 補(bǔ)充 | 7.2.2.2 組織制造可行性 | |
| 8.2.3 產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審 | 7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 | ||
| 8.2.3.1 組織應(yīng)確保其有能力滿足... | |||
| 8.2.3.1.1 Review of the requirements for products and services - supplemental | 8.2.3.1.1 產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審-補(bǔ)充 | 7.2.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審-補(bǔ)充 | |
| 8.2.3.1.2 Customer - designated special characteristics | 8.2.3.1.2 顧客指定的特殊特性 | 7.2.1.1 顧客指定的特殊特性 | |
| 8.2.3.1.3 Organization manufacturing feasibility | 8.2.3.1.3 組織制造可行性 | 7.2.2.2 組織制造可行性 | |
| 8.2.3.2 適用時(shí), 組織應(yīng)保留.. | 7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 | ||
| 8.2.4 產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改 | 7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 | ||
| 8.3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā) | 7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā) | ||
| 8.3.1 總則 | 7.3.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 | ||
| 8.3.1.1 Design and development of products and services - supplemental | 8.3.1.1 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)-補(bǔ)充 | 7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā) (注) | |
| 8.3.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 | 7.3.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 | ||
| 8.3.2.1 Design and development planning - supplemental | 8.3.2.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 - 補(bǔ)充 | 7.3.1.1 多方論證方法 | |
| 8.3.2.2 Product design skills | 8.3.2.2 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能 | 6.2.2.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能 | |
| 8.3.2.3 Development of products with embedded software | 8.3.2.3 帶有嵌入式軟件產(chǎn)品的開發(fā) | ||
| 8.3.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 | 7.3.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 | ||
| 8.3.3.1 Product design input | 8.3.3.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入 | 7.3.2.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入 | |
| 8.3.3.2 Manufacturing process design input | 8.3.3.2 制造過程設(shè)計(jì)輸入 | 7.3.2.2 制造過程設(shè)計(jì)輸入 | |
| 8.3.3.3 Special characteristics | 8.3.3.3 特殊特性 | 7.3.2.3 特殊特性 | |
| 8.3.4 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制 | 7.3.4 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審 | ||
| 7.3.5 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 | |||
| 7.3.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) | |||
| 8.3.4.1 monitoring | 8.3.4.1 監(jiān)視 | 5.6.2.1 評(píng)審輸入-補(bǔ)充 | |
| 8.3.4.2 Design and development validation | 8.3.4.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) | 7.3.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) | |
| 8.3.4.3 Prototype program | 8.3.4.2 原型樣件方案 | 7.3.6.2 樣件計(jì)劃 | |
| 8.3.4.4 Product approval process | 8.3.4.4 產(chǎn)品批準(zhǔn)過程 | 7.3.6.3 產(chǎn)品批準(zhǔn)過程 | |
| 8.3.5 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 | 7.3.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 | ||
| 8.3.5.1 Design and development outputs - supplemental | 8.3.5.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出-補(bǔ)充 | 7.3.3.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出-補(bǔ)充 | |
| 8.3.5.2 Manufacturing process design output | 8.3.5.2 制造過程設(shè)計(jì)輸出 | 7.3.3.2 制造過程設(shè)計(jì)輸出 | |
| 8.3.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改 | 7.3.7 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 | ||
| 8.3.6.1 Design and development changes - supplemental | 8.3.6.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改-補(bǔ)充 | 7.1.4 更改控制 | |
| 8.4 外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制 | 7.4.1 采購(gòu)過程 | ||
| 8.4.1 總則 | 4.1 總要求 (外包) | ||
| 7.4.1 采購(gòu)過程 | |||
| 8.4.1.1 General - supplemental | 8.4.1.1 總則-補(bǔ)充 | 7.4.1 采購(gòu)過程 | |
| 8.4.1.2 Supplier selection process | 8.4.1.2 供應(yīng)商選擇過程 | 7.4.1.2 供方質(zhì)量體系的開發(fā) | |
| 8.4.1.3 Customer - directed sources (also known as "Directed-Buy") | 8.4.1.3 顧客指定的貨源 （亦稱"指向性購(gòu)買"） | 7.4.1.3 顧客批準(zhǔn)的供貨來(lái)源 | |
| 8.4.2 控制的類型和程度 | 7.4.1 采購(gòu)過程 | ||
| 7.4.3 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 | |||
| 8.4.2.1 Type and extent of control - supplemental | 8.4.2.1 控制類型和程度-補(bǔ)充 | ||
| 8.4.2.2 Statutory and regulatory requiements | 8.4.2.2 法律和法規(guī)要求 | 7.4.1.1 法規(guī)的符合性 | |
| 8.4.2.3 Supplier quality management system development | 8.4.2.3 供應(yīng)商質(zhì)量管理體系要求 | 7.4.1.2 供方質(zhì)量體系的開發(fā) | |
| 8.4.2.3.1 Automotive product - related sofeware or automotive products with embedded software | 8.4.2.3.1 汽車產(chǎn)品 - 汽車產(chǎn)品相關(guān)要求或帶有嵌入式軟件的汽車產(chǎn)品 | ||
| 8.4.2.4 Supplier monitoring | 8.4.2.4 供應(yīng)商監(jiān)視 | 7.4.3.1進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量 | |
| 8.4.2.4.1 Second-party audits | 8.4.2.4.1 第二方審核 | 7.4.3.2 對(duì)供方的監(jiān)視 | |
| 8.4.2.5 Supplier development | 8.4.2.5 供應(yīng)商開發(fā) | 7.4.1.2 供方質(zhì)量體系的開發(fā) | |
| 7.4.1.2 供方質(zhì)量體系的開發(fā) | |||
| 7.4.1.2 供方質(zhì)量體系的開發(fā) | |||
| 8.4.3 外部供方的信息 | 7.4 采購(gòu) | ||
| 8.4.3.1 Information for extental prociders - supplemental | 8.4.3.1外部供方的信息-補(bǔ)充 | 7.4.1.1 法規(guī)的符合性 | |
| 8.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 | 7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 | ||
| 8.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 | 7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 | ||
| 7.5.2 產(chǎn)品和服務(wù)提供過程的確認(rèn) | |||
| 8.5.1.1 Control plan | 8.5.1.1 控制計(jì)劃 | 7.5.1.1 控制計(jì)劃 | |
| 8.5.1.2 Standardised work - operator instructions and visual standards | 8.5.1.2 標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)-操作指導(dǎo)書和目視標(biāo)準(zhǔn) | 7.5.1.2作業(yè)指導(dǎo)書 | |
| 8.5.1.3 Verification of job set-ups | 8.5.1.3 作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證 | 7.5.1.3作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證 | |
| 8.5.1.4 Verification after shutdown | 8.5.1.4 停機(jī)后的驗(yàn)證 | NEW | |
| 8.5.1.5 Total productive maintenance | 8.5.1.5 全面生產(chǎn)維護(hù) | 7.5.1.4預(yù)防性和預(yù)見性維護(hù) | |
| 8.5.1.6 Management of production toolong and manufacturing, test, inspection tooling and equipment | 8.5.1.6 生產(chǎn)工裝及制造、試驗(yàn)、檢驗(yàn)工裝和設(shè)備的管理 | 7.5.1.4預(yù)防性和預(yù)見性維護(hù)/7.5.1.5生產(chǎn)工裝的管理 | |
| 8.5.1.7 Production scheduling | 8.5.1.7 生產(chǎn)排程 | 7.5.1.6生產(chǎn)計(jì)劃 | |
| 8.5.2 標(biāo)識(shí)和可追溯性 | 7.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性 | ||
| 8.5.2.1 Identification and traceability - supplemental | 8.5.2.1 標(biāo)識(shí)和可追溯性-補(bǔ)充 | 7.5.3.1標(biāo)識(shí)和可追溯性-補(bǔ)充 | |
| 8.5.3 顧客或外部供方財(cái)產(chǎn) | 7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn) | ||
| 8.5.4 防護(hù) | 7.5.5 產(chǎn)品防護(hù) | ||
| 8.5.4.1 Preservation - supplemental | 8.5.4.1 防護(hù)-補(bǔ)充 | 7.5.5.1 貯存與庫(kù)存 | |
| 8.5.5 交付后活動(dòng) | 7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 | ||
| 8.5.5.1 Feedback of information from service | 8.5.5.1 服務(wù)信息的反饋 | 7.5.1.7服務(wù)信息反饋 | |
| 8.5.5.2 Service agreement with customer | 8.5.5.2 與顧客的服務(wù)協(xié)議 | 7.5.1.7服務(wù)信息反饋 | |
| 8.5.6 更改的控制 | 7.3.7 設(shè)計(jì)和開發(fā)變更的控制 | ||
| 8.5.6.1 Control of changes - supplemental | 8.5.6.1 更改控制-補(bǔ)充 | 7.1.4 更改控制 | |
| 8.5.6.1.1Temporary change of process controls | 8.5.6.1 過程控制的臨時(shí)變更 | NEW | |
| 8.6 產(chǎn)品和服務(wù)的放行 | 7.4.3 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 | ||
| 8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 | |||
| 8.6.1 Release of products and services - supplemental | 8.6.1 產(chǎn)品和服務(wù)放行-補(bǔ)充 | NEW | |
| 8.6.2 Layout inspection and fuctional testing | 8.6.2 全尺寸檢驗(yàn)和功能性試驗(yàn) | 8.2.4.1 全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn) | |
| 8.6.3 Apperance items | 8.6.3 外觀項(xiàng)目 | 8.2.4.2 外觀項(xiàng)目 | |
| 8.6.4 Verification and accepance of conformity of externally provided prroducts and services | 8.6.4 外部提供產(chǎn)品和服務(wù)的符合性驗(yàn)證和接受 | 7.4.3.1 進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量 | |
| 8.6.5 Statutory and regulatory conformity | 8.6.5 法律法規(guī)的符合性 | 7.4.1.1 法規(guī)的符合性 | |
| 8.6.6 Acceptance criteria | 8.6.6 接收準(zhǔn)則 | 7.1.2 接收準(zhǔn)則 | |
| 8.7 不合格輸出的控制 | 8.3 不合格品控制 | ||
| 8.7.1 組織應(yīng)確保對(duì)不符合…. | 8.3 不合格品控制 | ||
| 8.7.1.1 Customer authorization for concession | 8.7.1.1 顧客的讓步授權(quán) | 8.3.4 顧客特許 | |
| 8.7.1.2 Control of nonconforming product- customer - specified process | 8.7.1.2 不合格品控制-顧客規(guī)定的過程 | NEW | |
| 8.7.1.3 Control of suspect product | 8.7.1.3 可疑產(chǎn)品的控制 | 8.3.1不合格品控制-補(bǔ)充 | |
| 8.7.1.4 Control of reworked product | 8.7.1.4 返工產(chǎn)品的控制 | 8.3.2 返工產(chǎn)品的控制 | |
| 8.7.1.5 Customer notification | 8.7.1.5 顧客通知 | 8.3.3 顧客通知 | |
| 8.7.1.6 Nonconfoming product disposition | 8.7.1.6 不合格品的處置 | 8.3 不合格品控制 | |
| 8.7.2 組織應(yīng)保留以下… | 8.3 不合格品控制 | ||
| 9 績(jī)效評(píng)價(jià) | |||
| 9.1 監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià) | 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) | ||
| 9.1.1 總則 | 8.1 總則 | ||
| 8.2.3 過程的監(jiān)視和測(cè)量 | |||
| 9.1.1.1 Monitoring and measurement of manufacturing processes | 9.1.1.1 制造過程的監(jiān)視和測(cè)量 | 8.2.3.1 制造過程的監(jiān)視與測(cè)量 | |
| 9.1.1.2 Identification of statistical tools | 9.1.1.2 統(tǒng)計(jì)工具的識(shí)別 | 8.1.1 統(tǒng)計(jì)工具的確定 | |
| 9.1.1.3 Application of statistical concepts | 9.1.1.3 統(tǒng)計(jì)概念知識(shí) | 8.1.2 基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)概念知識(shí) | |
| 9.1.2 顧客滿意 | 8.2.1 顧客滿意 | ||
| 9.1.2.1 Customer satisfaction-supplemetal | 9.1.2.1 顧客滿意-補(bǔ)充 | 8.2.1.1 顧客滿意-補(bǔ)充 | |
| 9.1.3 分析和評(píng)價(jià) | 8.4 數(shù)據(jù)分析 | ||
| 9.1.3.1 Prioritization | 9.1.3.1 優(yōu)先級(jí) | 8.4.1 數(shù)據(jù)的分析和使用 | |
| 9.2 內(nèi)部審核 | 8.2.2 內(nèi)部審核 | ||
| 9.2.1 組織應(yīng)按照策劃時(shí)間… | 8.2.2 內(nèi)部審核 | ||
| 9.2.2 組織應(yīng)有一個(gè)文件化的. | 8.2.2 內(nèi)部審核 | ||
| 9.2.2.1 Internal audit programme | 9.2.2.1 內(nèi)部審核方案 | 8.2.2.4內(nèi)部審核計(jì)劃 | |
| 9.2.2.2 Quality management system audit | 9.2.2.2 質(zhì)量管理體系審核 | 8.2.2.1 質(zhì)量管理體系審核 | |
| 9.2.2.3 Manufacturing process audit | 9.2.2.3 制造過程審核 | 8.2.2.2 制造過程審核 | |
| 9.2.2.4 Product audit | 9.2.2.4 產(chǎn)品審核 | 8.2.2.3 產(chǎn)品審核 | |
| 9.3 管理評(píng)審 | 5.6 管理評(píng)審 | ||
| 9.3.1 總則 | 5.6.1 總則 | ||
| 9.3.1.1 Management review - supplemental | 9.3.2.1 管理評(píng)審 - 補(bǔ)充 | 5.6.1.1 質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī) | |
| 9.3.2 管理評(píng)審輸入 | 5.6.2 評(píng)審輸入 | ||
| 9.3.2.1 Management review inputs - supplemental | 9.3.2.1 管理評(píng)審輸入-補(bǔ)充 | 5.6.2.1 評(píng)審輸入-補(bǔ)充 | |
| 9.3.3 管理評(píng)審輸出 | 5.6.3 評(píng)審輸出 | ||
| 9.3.3.1 Management review outputs - supplemental | 9.3.3.1 管理評(píng)審輸出-補(bǔ)充 | 5.6.3 評(píng)審輸出 | |
| 10 改進(jìn) | |||
| 10.1 總則 | 8.5.1 持續(xù)改進(jìn) | ||
| 10.2 不合格和糾正措施 | 8.3 不合格品控制 | ||
| 8.5.2 糾正措施 | |||
| 10.2.1 當(dāng)出現(xiàn)不合格時(shí), 包括.. | 8.3 不合格品控制 | ||
| 10.2.2 組織應(yīng)保留文本信息.. | 8.3 不合格品控制 | ||
| 10.2.3 Problem solving | 10.2.3 問題解決 | 8.5.2.1 解決問題 | |
| 10.2.4 Error-proofing | 10.2.4 防錯(cuò) | 8.5.2.2 防錯(cuò) | |
| 10.2.5 Warranty management systems | 10.2.5 保修管理體系 | NEW | |
| 10.2.6 Customer complaints and field failure test analysis | 10.2.6 顧客投訴及使用現(xiàn)場(chǎng)失效測(cè)試分析 | 8.5.2.4 拒收產(chǎn)品的試驗(yàn)/分析 | |
| 8.5.3 預(yù)防措施 | |||
| 10.3 持續(xù)改進(jìn) | 8.5.1 持續(xù)改進(jìn) | ||
| 10.3.1 Continual improvement - supplemental | 10.3.1 持續(xù)改進(jìn) - 補(bǔ)充 | 8.5.3 預(yù)防措施 | |
| Column1 | Column2 | Column3 | |
| ANNEX A: CONTROL PLAN | 附錄 A： 控制計(jì)劃 | ||
| A.1 PHASES OF THE CONTROL PLAN | A.1 控制計(jì)劃的階段 | ||
| 1.2 ELEMENTS OF THE CONTROL PLAN | A.2 控制計(jì)劃的要素 | ||
| ANNEX B: BIBLIOGRAPHY -SUPPLEMENATL AUTOMOTIVE | 附錄 B: 參考文獻(xiàn) - 汽車行業(yè)補(bǔ)充 |
2016年10月1日，IATF 16949：2016發(fā)布了，新標(biāo)準(zhǔn)又有哪些新增或更新的知識(shí)點(diǎn)呢？其實(shí)，標(biāo)準(zhǔn)本次改版的重大變化，一方面在于標(biāo)準(zhǔn)條款明確的要求，而另一方面則定義在附錄B中。那什么是附錄B呢？附錄B與組織實(shí)施IATF 16949：2016有什么關(guān)系呢？IATF 16949：2016重大變化其中之一，就是將“顧客特殊要求”融入了標(biāo)準(zhǔn)要求中。在標(biāo)準(zhǔn)的某些條款里面，只是提出了“要求”，但并沒有定義“如何做”。作為本次IATF 16949標(biāo)準(zhǔn)的重大變化之一，就是將這些僅規(guī)定了“要求”，而沒有規(guī)定“怎么做”的內(nèi)容，以指南的形式定義在了“附錄B”中。
附錄B，為組織正確實(shí)施IATF 16949：2016提供了指南。除非客戶有特殊要求，否則組織應(yīng)基于附錄B選擇適用的工具/方法/理論，來(lái)幫助組織有效實(shí)施IATF 16949：2016。
附錄B：參考文獻(xiàn) – 汽車行業(yè)補(bǔ)充
內(nèi)審：
AIAG發(fā)布：
CQI-8 分層審核
CQI-9 特殊過程：熱處理系統(tǒng)評(píng)估
CQI-11 特殊過程：電鍍系統(tǒng)評(píng)估
CQI-12 特殊過程：涂裝系統(tǒng)評(píng)估
CQI-15 特殊過程：焊接系統(tǒng)評(píng)估
CQI-17 特殊過程：錫焊系統(tǒng)評(píng)估
CQI-23 特殊過程：模塑系統(tǒng)評(píng)估
CQI-27 特殊過程：鑄造系統(tǒng)評(píng)估
IATF發(fā)布：
IATF 16949審核員指南
VDA發(fā)布：
VDA6.3過程審核
VDA6.5 產(chǎn)品審核
不合格及糾正措施
AIAG發(fā)布：
CQI-14 汽車擔(dān)保管理指南
CQI-20 有效問題解決方法
VDA發(fā)布：
現(xiàn)場(chǎng)失效分析審核標(biāo)準(zhǔn)
現(xiàn)場(chǎng)失效分析
測(cè)量系統(tǒng)分析：
AIAG發(fā)布：
MSA
VDA發(fā)布：
VDA5 測(cè)量系統(tǒng)能力
產(chǎn)品批準(zhǔn)
AIAG發(fā)布：
PPAP
VDA發(fā)布：
VDA2 生產(chǎn)過程和產(chǎn)品批準(zhǔn)（PPA）
VDA19 part1
VDA19 part2
產(chǎn)品設(shè)計(jì)
AIAG發(fā)布：
APQP和控制計(jì)劃
CQI-24 基于失效模式的設(shè)計(jì)評(píng)審（DRBFM參考指南）
FMEA
VDA發(fā)布：
VDA4 產(chǎn)品和過程FMEA
VDA-RGA 新產(chǎn)品成熟度保證
穩(wěn)健生產(chǎn)過程
特殊特性
生產(chǎn)控制
AIAG發(fā)布：
MMOG/LE
SMMT發(fā)布：
實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)
風(fēng)險(xiǎn)分析
VDA發(fā)布：
VDA4 “Ring-Binder”
軟件過程評(píng)審
CMMI
VDA發(fā)布：
ASPICE
統(tǒng)計(jì)工具
AIAG發(fā)布：
SPC
ANFIA發(fā)布：
SPC
供應(yīng)商質(zhì)量管理
AIAG發(fā)布：
CQI-19 次級(jí)供應(yīng)商過程指南
IATF發(fā)布：
次級(jí)供應(yīng)商最低汽車質(zhì)量管理體系要求（MAQMSR）
除此之外，IATF 16949：2016還明確提出了哪些知識(shí)點(diǎn)呢？
7.2.3 內(nèi)審員能力
7.2.4 二方審核員能力
- 理解“汽車行業(yè)過程方法審核
8.2.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃-補(bǔ)充
- DFM - DFA
8.3.3.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入
一個(gè)考慮可替換設(shè)計(jì)的方法是使用“取舍曲線”。
8.3.3.2 制造過程設(shè)計(jì)輸入
制造過程設(shè)計(jì)必須包括采用“防錯(cuò)”的方法…。
8.3.5.1設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出-補(bǔ)充
設(shè)計(jì)開發(fā)輸出應(yīng)包括：
- DFSS, DFMEA, FTA
- GD&T
8.5.1.5 TPM
廣東凱納德企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人：汪先生
熱線：0757-83836955
QQ：530756778
地址：廣東省佛山市南海區(qū)桂城季華東路31號(hào)天安中心7座303A
專業(yè)ISO9001認(rèn)證、ISO14001認(rèn)證、ISO45001認(rèn)證、IATF16949認(rèn)證等體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)
Copyright ? 廣東凱納德企業(yè)管理咨詢有限公司 版權(quán)所有 粵ICP備19080410號(hào)-2
